სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო იუწყება, რომ ფარმაცევტული პროდუქტი “მაგნევისტის” რეალიზაცია და გამოყენება დროებით შეჩერებულია.
ევროპის მედიკამენტების სააგენტომ (EMA) გამოაქვეყნა განცხადება გადოლინიუმის შემცველი კონტრასტული საშუალებების გამოყენების შეზღუდვასა და შეჩერების შესახებ.
EMA-ს სამეცნიერო დასკვნაზე დაყრდნობით ეს მედიკამენტები იწვევენ თავის ტვინსა და სხვა ქსოვილებში გადოლინიუმის დეპოზიტების განვითარებას სხეულის სკანირების დროს მაგნიტო-რეზონანსული ტომოგრაფიისას.
ევროპის მედიკამენტების სააგენტომ გასცა რეკომენდაცია ევროპის ეკონომიკურ ზონაში გადოპენტეტიკის მჟავის (Gadopentetic acid) შემცველი პროდუქტების შეჩერების შესახებ.
საქართველოს სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორის ბრძანებით, შეჩერდა ფარმაცევტული პროდუქტის Magnevist®, 469,01მგ/მლ 20მლ ი.ვ. საკონტრასტო ხსნარი ფლაკონი №10 რეგისტრაცია (სარეგისტრაციო ნომერი რ-025971).
ამ ფარმაცევტული პროდუქტის იმპორტიორებსა და დისტრიბუტორებს დაევალათ, მოახდინონ მათი რეალიზაციის შეჩერება, ბაზრიდან გამოთხოვა და გატარებული ღონისძიებების შესახებ ინფორმაციის წარდგენა სსიპ სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში.
ბაზრიდან გამოთხოვილი ფარმაცევტული პროდუქტების შემდგომი განკარგვის შესახებ, სააგენტო იმსჯელებს EMA-დან დამატებით მიღებული ინფორმაციის საფუძველზე.
