Batumelebi | რატომ შეწყდა „რემდესივირის“ კლინიკური კვლევა აშშ-ში რატომ შეწყდა „რემდესივირის“ კლინიკური კვლევა აშშ-ში – Batumelebi
RU | GE  

რატომ შეწყდა „რემდესივირის“ კლინიკური კვლევა აშშ-ში

აშშ-ში შეაჩერეს ანტივირუსული პრეპარატის, რემდესივირის კლინიკური კვლევა, რომელიც ბოლო დრომდე Covid19-ის ყველაზე პერსპექტიულ პოტენციურ სამკურნალო მედიკამენტად მიიჩნეოდა. ამის შესახებ BBC-ი ამერიკის ალერგიისა და ინფექციური დაავადებების ეროვნულ ინსტიტუტზე (NIAID) დაყრდნობით წერს.

BBC-ი წერს, რომ კვლევა დასრულდა არა მისი წარუმატებლობის გამო – არამედ, პირიქით. ექსპერიმენტი დახურეს საბოლოო შედეგის მიღებამდე, რათა არ დაეშვათ ზედმეტი მსხვერპლი საკონტროლო ჯგუფის წევრ იმ პაციენტებში, რომლებიც პლაცებოს იღებდნენ. მიუხედავად ამისა, პრაქტიკაში ეს გადაწყვეტილება ნიშნავს, რომ რემდესივირის ეფექტურობის ხარისხი კორონავირუსთან ბრძოლაში, ფაქტობრივად, ხელახლა უნდა შემოწმდეს.

ექსპერიმენტის წინასწარი შედეგები გამოცხადდა ორი კვირის წინ, ორ თვეზე მეტხნიანი ტესტირების შემდეგ. შედეგები დამაიმედებელი ჩანდა და ამერიკის ხელისუფლებამ სპეციალური განცხადება გაავრცელა: საავადმყოფოს პირობებში პაციენტის რემდესივირის დანიშვნა აჩქარებს მის გამოჯანმრთელებას თითქმის ერთნახევარჯერ. მალევე კომპანია „გილეადის“ მედიკამენტი „რემდესივირი“ აშშ-ის საკვებისა და წამლების ადმინისტრაციამ(FDA) COVID19-ის სამკურნალოდ დაამტკიცა. ინფორმაცია ამის შესახებ ჟურნალისტებს თეთრ სახლში აშშ-ის პრეზიდენტმა დონალდ ტრამპმა მიაწოდა.

საქმე იმაშია, რომ წამლის ეფექტურობის გამოსაცდელად ტარდება ბრმა ორმაგი ტესტირების მეთოდი. ამისათვის, ექსპერიმენტის მონაწილეები შემთხვევითი პრინციპით იყოფა ორ ჯგუფად: ერთში პაციენტები იღებენ ახალ მედიკამენტს, ხოლო მეორეში – პრეპარატის იმიტაციას, პლაცებოს.

„პანდემიის პირობებში, მტკიცებულებებზე დაფუძნებული მეცნიერების მკაცრი მოთხოვნები განსაკუთრებულ შეუთავსებელ კონფლიქტშია სამედიცინო ეთიკასთან,“ – წერს BBC-ი,  „თუ სატესტო მედიკამენტს შეუძლია მინიმალურად მაინც დაეხმაროს პაციენტს ინფექციის წინააღმდეგ ბრძოლაში, მაშინ მძიმე პაციენტებს, რომლებიც ამ მედიკამენტის ნაცვლად პლაცებოს იღებენ (ისე, რომ არც იციან ამის შესახებ), გარდაცვალების რისკი ეზრდებათ მხოლოდ იმის გამო, რომ ისინი შემთხვევით მოხვდნენ საკონტროლო ჯგუფში. მაგრამ თუ ექსპერიმენტულ მედიკამენტს ყველა მძიმედ დაავადებულ პაციენტს მისცემენ, გამონაკლისის გარეშე, მაშინ დარღვეულია წამლის შემოწმების პირობები – ეს ნიშნავს, რომ შეუძლებელი ხდება პრეპარატის ეფექტურობის დადგენა”.

როგორც კი გაირკვა, რომ მედიკამენტი შეიძლება იყოს ეფექტური, ექიმებმა დაუყოვნებლივ დაიწყეს მისი მიცემა ყველა პაციენტისთვის, გააუქმეს საკონტროლო ჯგუფი და კვლევამ დაკარგა აზრი.

„რამდენი პაციენტის სიცოცხლით შეგვიძლია გავრისკოთ იმისთვის, რომ მივიღოთ ის მონაცემები, რაც გვაკლია? ამაზე ალბათ შეიძლება გვქონდეს გარკვეული დისკუსია (ასეთ სიტუაციაში, ყველა ცდილობს გამოვიდეს ეშმაკის ადვოკატის როლში), მაგრამ ჩვენს ინსტიტუტში არ ყოფილა უთანხმოება იმასთან დაკავშირებით, თუ როგორ უნდა მოვქცეულიყავით,” – თქვა NIAID -ის კლინიკურმა დირექტორმა კლიფორდ ლეინმა BBC-სთან საუბარში.

NIAID-ის ხელმძღვანელის, ენტონი ფაუჩის ოპტიმიზმს რემდესივირის შესახებ ყველა არ იზიარებს.

„გლობალური დაბლოკვა და ფიზიკური დისტანცირება იმისთვის არ გამოცხადებულა, რომ ინფიცირებულ პაციენტებს რამდენიმე დღით უფრო ცოტა დრო გაეტარებინათ საავადმყოფოში,  არამედ იმისთვის, რომ ნაკლები ადამიანი დაიღუპოს. და მანამ, სანამ არ გვეცოდინება, ახდენს თუ არა ეს მედიკამენტი ზეგავლენას სიკვდილიანობაზე, გაჩერება არ შეიძლებოდა,“ – განაცხადა ნიუ იორკის ჯანდაცვის ცენტრის ხელმძღვანელმა.

„რემდესივირის“ მიღება კორონავირუსით ინფიცირებული ქართველი პაციენტებისთვის კვლევის ფარგლებში იგეგმება. ამ დროისთვის ახალი კორონავირუსით (SARS-CoV-2) გამოწვეული ინფექციის (COVID-19) კლინიკური მართვის ქართულ პროტოკოლში წერია, რომ ძირითადი სამკურნალო მეთოდისა და მედიკამენტების გარდა, ასევე, შესაძლებელია განხილულ იქნეს „რემდესივირის“ გამოყენების საკითხიც.

ნეტგაზეთის მასალების სხვა გამოცემებში გადაბეჭდვის წესი
ავტორი
ია ფრანგიშვილი არის გაზეთ "ბათუმელების" რეპორტიორი 2014 წლიდან