მთავარი,სიახლეები,ჯანმრთელობა

მარეგულირებელმა სააგენტომ ბელგიური წარმოების საინექციო სუსპენზია დიპროსპანი გაყიდვიდან ამოიღო

09.02.2023 • 1265
მარეგულირებელმა სააგენტომ ბელგიური წარმოების საინექციო სუსპენზია დიპროსპანი გაყიდვიდან ამოიღო

სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტომ ფარმაცევტული კომპანია Schering-Plough Labo N.V-ის მიერ წარმოებული პრეპარატი „დიპროსპანი“ (5მგ + 2მგ)/მლ 1 მლ საქართველოს ფარმაცევტული ბაზრიდან გამოითხოვა.

სააგენტოს ცნობით, მათ აღნიშნული გადაწყვეტილება ბელგიის მედიკამენტებისა და ჯანმრთელობის პროდუქტების ფედერალური სააგენტოს გადაწყვეტილების გამო მიიღეს.

მარეგულირებლის მიხედვით, ფარმაცევტული პროდუქტის ხარისხის პრობლემა ოთხ სერიაზე (W002247,W005812, W028823, W030207) დაფიქსირდა – კერძოდ, წარმოების პროცესში პრეპარატი სუჟანგავი ფოლადის პოტენციური ნაწილაკებით დაბინძურება. „მწარმოებლის მოწოდებული ინფორმაციის თანახმად, არ ყოფილა შეტყობინებები, რეალიზებული პროდუქტის პარტიებში, მყარ ნაწილაკებთან დაკავშირებული არასასურველი რეაქციების შესახებ,“ – წერს რეგულირების სააგენტო.

დიპროსპანი სუსპენზიაა ინექციისთვის, რომელსაც იყენებენ იმ მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომელთა თერაპია შესაძლებელია კორტიკოსტეროიდული პრეპარატებით. ნაჩვენებია შემდეგი დაავადებების დროს: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, ბურსიტი, ალერგიული ბრონქიტი, სეზონური და ქრონიკული (მუდმივი) ალერგიული რინიტი, ჭინჭრის ციება, გამოიყენება ლეიკემიის და ლიმფომების პალიატიური მკურნალობისთვის მოზრდილებში, მწვავე ლეიკემიის დროს ბავშვებში; ასევე თვალის ლორწოვანის დაზიანებისას, ნეფრიტის და სხვა  დაავადებების დროს.

სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს გადაწყვეტილებით, შეჩერების მიზეზის აღმოფხვრამდე, ფარმაცევტული პროდუქტის იმპორტიორებსა და რეალიზატორებს დაევალათ, შეაჩერონ წამლის რეალიზაცია, გამოითხოვონ ბაზრიდან და გატარებული ღონისძიებების შესახებ ინფორმაცია წარუდგინონ სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს.

გადაბეჭდვის წესი


ასევე: